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为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见,保障医疗器械临床使用需求,国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见,于近日发布了《医疗器械优先审批程序》,自2017年1月1日起施行。了解到根据该程序,食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批:一是诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械、诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械、专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械、临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械;二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械。此外,食品药品监管总局将根据各方面情况和意见,组织专家审查后,确定对“其他应当优先审批的医疗器械”予以优先审批。十分严格遵守
免疫荧光技术是现代生物学和医学中的常用的一种实验技术一般需要,。该方法灵敏度高,可使用荧光显微镜对组织样本进行分析。该技术利用荧光分子标记的抗体对与之相结合的抗原进行定位,可对蛋白质、聚糖蛋白、小生物分子和非生物分子进行清晰的亚细胞可视化研究。但是,组织中的自发荧光往往会严重干扰这一技术的发展。如这篇文章所述,目前,已经研发出一项技术,其可显着降低组织的自发荧光,提高染色结果的信噪比
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