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2019年4月11日,第23届国际生殖协会联盟(简称IFFS)大会暨第五届浦江生殖医学论坛在上海世博中心隆重开幕,会议为期4天。这是该大会于1953年5月首次在美国举办以来,首次落地中国。在IFFS走过的近70年间里,全球生殖医学取得了飞速发展,而大会也藉此成为全球生殖及不孕不育杰出专业人士交流与探讨领域内新发现和新进展的平台。与此同时,学术界的新发现与新进展得到了产业界的热烈呼应.通过对会议的了解,、、等厂家愿意同大家携手共进,共同绘制行业美好蓝图
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根据通知,检查范围覆盖生产、流通和使用全过程。在生产环节,由省级药品监督管理部门组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产企业开展监督检查。在流通和使用环节,由市县级负责医疗器械监督管理的部门对无菌和植入性医疗器械经营企业和医疗机构开展监督检查。通知指出,生产环节重点检查十项内容,包括产品变更是否履行变更程序,特别是强制性标准实施后是否履行变更程序;采购环节是否符合要求,是否对供应商进行审核评价;生产环节是否对特殊工序和关键过程进行了识别和有效控制;是否建立与所生产产品相适应的医疗器械不良事件收集方法,是否及时收集医疗器械不良事件信息,以及医用耗材系统等化学类仪器,对存在安全隐患的医疗器械,是否采取了召回等措施,并按规定向有关部门进行报告等,对这样的举措医用耗材系统价格严格阻遵守。
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