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乐发2根据通知，检查范围覆盖生产、流通和使用全过程。在生产环节，由省级药品监督管理部门组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产企业开展监督检查。在流通和使用环节，由市县级负责医疗器械监督管理的部门对无菌和植入性医疗器械经营企业和医疗机构开展监督检查。通知指出，生产环节重点检查十项内容，包括产品变更是否履行变更程序，特别是强制性标准实施后是否履行变更程序；采购环节是否符合要求，是否对供应商进行审核评价；生产环节是否对特殊工序和关键过程进行了识别和有效控制；是否建立与所生产产品相适应的医疗器械不良事件收集方法，是否及时收集医疗器械不良事件信息，以及等化学类仪器，对存在安全隐患的医疗器械，是否采取了召回等措施，并按规定向有关部门进行报告等，对这样的举措严格阻遵守。
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